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RFACH費用大略分為下列兩個部份：
Interek for OR 歐洲化學管理局
(一) 註冊費: 一物一註冊，意指代德淵向歐盟申請此一化學物質註冊、評估、認可販售的服務費，此費用一產品收取一次。每種物質EUR1000，第一項物質為EUR2500(包含法務費用)(二) 年費指化學物品後續的服務費用，一年收取一次，每一種產品年費EUR500。德淵在預註冊的階段粗估有九種項目。此費用期間2009年1月1日開始。(三) 論壇費用指 Intertek派員到歐盟參加化學產品論壇的費用，由數家公司分攤，此部份費用為不定期且尚未發生。 未來五到十年內發生，此時每項物質乃隨銷售量不同收取不的費用。
REACH上路僅剩1年3萬多種化學物質受影響
■文／黃巧億
鑑於維護未來環境和人體健康，同時保護歐盟內部市場的功能及產業的競爭力，歐盟首次於2001年2月推出歐盟新化學品政策白皮書。
經過兩年的修訂，歐盟執委會根據評議意見對議案草案進行重大修正，於2003年10月29日完成COM（2003）644最終稿。此政策名為REACH（Registration, Evaluation, and Authorization of Chemicals），為一化學品登記、評估及授權之機制。
由歐洲議會所通過，歐洲委員會建議的化學品註冊、評估以及認可條例（英文簡稱為REACH），主要是針對於3萬多項，從清潔用品到玩具以及塑膠類的產品中，不可再有會對人體健康和環境造成傷害的化學物質存在。
根據顧問公司KPMG為歐盟化學品聯會CEFIC以及商會UNICE所撰寫的評估報告顯示，未來的化學品政策，並不會如化學品以及下游產品生產商所預料一樣，將會對經濟帶來極端負面的影響。
KPMG評估探討受化學品政策影響的4條主要供應鏈的情況，包括有量產電子產品、彈性包裝、大型無機產品（如鋼、水泥及紙）以及汽車。報告也指出，在最壞情況之下，註冊費以及測試費可上升至占公司年營業額20％比重。不過，這一些成本大部分可以在供應鏈內攤薄。此外，即使化學品條例生效開始實施，企業亦未必會停止生產重要的物質。
一物質一註冊原則
歐委會環境事務主管戴曼斯明確表示，歐委會不會重新撰寫及提交建議條例，但會嘗試彈性處理歐洲議會的修訂要求，前提是該等修訂不會影響化學品條例的基本目的。歐委會明白條例可能對生產及輸入化學品和含化學品產品的企業帶來挑戰，尤其是中小企業，故此應修正制定指引以便利條例的實行。
業界代表希望，將來是根據化學品的風險而非生產或進口數量來進行註冊。根據歐委會原來的建議，任何產量或進口量超過1噸的化學品均須註冊，業者並須提供測試結果及數據。此舉對小型公司而言不但費時，且涉及可觀開支。
歐洲議會提高保障程度的修訂（例如更多資料披露規定）、旨在減輕業界負擔的修訂（例如就低風險或無風險物質設立簡化制度，甚至淮予豁免），以及關於採用「一物質一註冊」原則和限制動物測試的修訂。
「一物質一註冊」是指所有生產同一化學品的廠商，只需進行一項註冊，毋需分別進行數項註冊。至於廠商如何來分擔成本以及保護本身的商業秘密，仍然尚待協商。歐盟化學品條例對於電子產品、汽車零部件、包裝產品、紡織品、玩具、攝影器材和半導體等下游產品的監管程度，是個必須解決的課題。歐盟成員國關注到，條例草案可能會有違歐盟的世貿承諾。因此，受該條例監管的產品越多，對於貿易構成妨礙和引致世貿爭端的機會也越大。
受影響產值逾362億元
台灣工業局評估，歐盟將在2008年4月開始全面實施REACH規範，管制特定化學品輸歐。包括染料、顏料，以及含有相關添加物的橡、塑膠相關製品，均可能受到這項新規定的波及；受衝擊廠商估計包括台塑、奇美等1,500家廠商，影響產值超過新台幣362億元。
台塑、奇美等可能會受影響大廠紛紛向經濟部工業局表達關切，工業局表示，今年歐盟將會籌備設立歐洲中央化學總署，預計明（2008）年4月1日至10月31日，將接受各國的廠商預登記手續。工業局也呼籲廠商，把握這半年的時間，爭取3至11年不等的緩衝期。工業局長陳昭義指出，歐盟REACH規範基本上是整合現有40多種有關化學品的規範，其中，歐盟計劃對1981年9月18日以前在市面上的化學品評估較為寬鬆，只對年使用量超過1公噸者進行評估，約有3萬種化學品納入管理。1981年9月18日以後在市場的化學品，且使用量超過10公斤者，其餘140種高毒性化學品優先物質，也必須納入評估範圍。
陳昭義坦承，歐盟REACH法規一旦實施之後，國內輸歐相關廠商的成本將會因此而增加，估計每一個物質的登記成本達新台幣300萬至450萬元。基本上，歐盟鼓勵廠商一起聯合申請，以分享資訊以及分享登記費用，工業局說，歐盟REACH規範開宗明義即表明「No data, No market」，如果輸歐的廠商不登記而進入市場，一旦被抓到商品中含有有害物質，將會遭到禁止進口的命運。
工業局指出，我國輸歐化工產業最大宗是塑膠及其製品，經過清查後的最新統計，2004年輸歐出口值是新台幣195.91億元，官員說，奇美、台塑等ABS聚合物雖然不是歐盟REACH法規直接列管的對象，但是添加劑仍在登記管制範圍內，因此相關廠商也必須注意因應。
不僅影響台灣電子產業
根據歐盟的規劃，年進口量1萬公噸以上，如果被驗證出有致癌物的化學品，將會給予3年的緩衝期，這一段時間廠商可以尋找替代品，而被驗證出的化學品仍然可以繼續輸歐；年進口量1,000公噸以下者，緩衝期則是有6年，10公噸者緩衝期則是為11年。
台灣德國萊因經理章啟鵬指出，REACH 管制的化學材料多達3萬多種，一旦開始管理，沒有註冊的原材料以及生產的產品都不可以在歐盟販售，比RoHS等的影響更大。
章啟鵬分析，與WEEE、RoHS等相比，REACH不僅僅影響台灣的電子產業，更將影響石化、塑膠等台灣產值也相當大的產業。他說，新版的REACH規定廠商必須將原材料註冊，如果沒有通過註冊的環保規定，下游電子廠商就不可以使用該項物質。他舉例，像是台積電等晶圓廠使用的化學研磨液、液晶顯示器廠商的化學材料，甚至是電子產品的外標籤貼紙等，都必須要通過REACH的註冊，否則就無法在歐盟販售。
未來製造商必須呈交一份替代方案，以較安全的物質取代有毒化學物質；而在列管的3萬種化學物當中，大約3,000種最毒物已有替代物，倘若市面上還沒有適用的
替代物質，製造商就得提出研發計畫。
須註冊或免註冊範圍
而根據歐盟的作業流程，在有關物質的註冊處理上，首先要做的就是檔案評估的工作，必須由歐盟來審查廠商所提交的測試計畫。
一、審查提交測試計畫
顧問公司指出，在REACH 系統下，要求主管機關對所有的測試計畫書開展檔案評估，特別是針對產量或進口量＞100公噸／年和＞1,000公噸／年的化學物質。如果下游用戶的化學物質有新的用途且此新的用途不包括在上游所提供的安全資料表資訊中，那麼下游用戶須提出試驗計畫書。會員國主管機關在收到登記的檔案和試驗計畫書後，須進行審查（examination），並做出下列其中一項決議：
1.要求相關的登記人或下游用戶執行所提出的試驗計畫，並根據 Annex I 的要求確定提交試驗結果摘要或主要研究摘要的期限。
2.與（1）項一致的決議，但須對試驗條件進行修改 。
3.拒絕該試驗提案。
主管機關對於非分階段化學物質的審查應該在收到檔案後的 120 天內做出初步決議。主管機關對於分階段化學物質的審查，必須根據化學物質登記檔案中的提案做一初步決議，其相關時程如下：
1.化學物質製造或進口大於 1,000公噸／年：在法規實施後的5年內。
2.化學物質製造或進口大於 100公噸／年：在法規實施後的9年內。
3.其他化學物質的提案：在期限（9年）到期後 。
4.主管機關作出初步決議後，應通知化學署其試驗計畫開始與結束的時程。
二、登記的一致性審查
於（Compliance Check）
無論所提交的檔案試驗計畫書是否在進行審查當中，與此同時，主管機關也應該要檢查其技術檔案是否有遵守法規的規定，例如：
1.在技術檔案部分，是否有遵守一般登記應該要提交的資訊、公噸數不同所需要提交的資訊、物質屬性生成一般要求的資訊。
2.標準資訊符合要求和技術檔案所提出的相關正當理由均遵守一般規定。
如果被認為所提交的技術檔案沒有符合規定的要求，主管機關將作成初步決議並請登記人在設定的期限內提供更進一步相關資訊。
三、符合性審查和時間周期
完成非分階段化學物質試驗提案的檔案評估的時限為120天，這是為了要保證工業界能夠在所預期的期限內蒐集所有的相關資訊，並且得到試驗的許可。它還為開展分階段化學物質試驗計畫書的檔案評估規定了時間期限，其目的是使得制度的運作更具預見性以及透明度。主管機關在完成分階段化學物質的評估工作後，應向化學署（Agency）通報。一旦完成了檔案評估，主管機關應將所得到的資訊傳達給歐盟委員會、化學署和其他會員國。主管機關應將是否或如何使用所獲資訊的結論告知歐盟委員會、化學署、登記人和其他會員國的主管機關。
由於，化學物質的製造或進口大於1公噸／年或不在下列免除登記物質的名單中的製造商或進口商有對化學署進行該化學物質登記的義務，歐盟也列出了不用登記的範圍，包含了下列6大類中的化學物質：
一、不在REACH登記範圍內
1. 放射性的化學物質
放射性物質不包括在 REACH 規章範圍之內，因為其他法規另有規定（理事會指令 96／29／Euratom 所規定的放射物質）。
2.海關監管下的暫存化學物質
必須經過海關監管的單獨存在、配置品中的或物品中的物質，如果在未經任何處理或者加工和暫時儲存的，或為再次出口或存放在免稅區或免稅店的物質，或是處
運輸過程中的物質，則是不在REACH的規章範圍內。
3. 未分離的中間體（Non-isolated intermediates）
二、若化學物質的製造或進口是為以下的用途，亦不在 REACH 的登記範圍內
1.人或動物用藥品中的化學物質
2.食品中食品添加劑的化學物質
3.食品中食品調味料的化學物質
4.食品中飼料添加劑的化學物質
5.食品中動物營養品的化學物質
三、沒有登記的義務
聚合物（Polymers）的製造商和進口商應為未登記的單體（Monomer）或其他未登記化學物質向化學署提出登記申請，但是如果屬以下條件者，則無需進行登記：
1.該單體或其他化學物質的產量或進口量小於1公噸／年 。
2.聚合物中未登記的單體含量＜2％ 。
四、聚合物（ Polymers）免於登記
考慮到大多數聚合物只具有限的風險性，而且登記數目可能相當龐大，因此，歐盟委員會基於將資源集中應用在極高關注的物質上之目的，予以免除聚合物的登記要求。
五、免除登記
1.已充分了解該化學物質的特性與風險。
2.化學物質的風險將會通過其他登記物質的評估，而且將加以解決。
3.再次進口（Re-imported）且已經登記過的化學物質。
從歐盟出口之後被再次進口的登記物質，如果進口商擁有 REACH 法規所要求的風險管理資訊，則是予以免除登記。但是，再進口商應提出相關資訊以證明其2次進口的物質即為所出口的物質。
六、供研發用途的化學物質（5+5／10年）暫時免除登記
為了要推動創新的概念，以產品與製程（Product and Process Oriented Research and Development，PPORD）為導向的研發所用的物質則是免於可以登記。免除期限最長是為 5 年，必要時則是可以延長5年，並且僅適用於研發所需要物質的用量和固定列表中的客戶，才能夠使用。
在確定化學物質不在上述6類登記的免除條件後，物質的製造商或進口商須準備登記所需的檔案。在準備資料前，應先確認法規對化學物質的分類，分類不同，製造商和進口商所需準備的資料也不同。
歐盟環境執委狄瑪斯（Stavros Dimas）表示，REACH具有非常重要的立法意義，絕對可以保護人民健康和環境安全，可以增進我們對化學物質的了解，進而更安全地使用，並且促使製造商研發較安全的替代物質。台灣廠商應該要多加留意，並向專業驗證機構尋求相關協助。
REACH不僅影響台灣的電子產業，更將影響石化、塑膠等產業。
歐洲議會所提出之REACH法案，是歐洲化學品的登記評估授權方案，希望未來能取代並整合所有其他化學物質規範，目的在使企業為所生產 / 交易的化學物質負起通報的責任。業者需對所生產的化學(原料) 品不會造成生物或環境的危害提供證明。只要歐盟會員國進口或生產之化學物質、商品釋出化學物質逾每年一公噸以上都將受到此法案的影響。
REACH 法案的基本原則是「無資料，不准上市」(“no data, no market”) ，因此要求廠商未來所有化學品及成品都必須提供足夠資料，並事先做好登記、評估、授權作業方能獲准於歐盟市場流通。
企業界的義務種類有：
第一階段義務：預註冊 從2008年6月1日到2008年11月30日
第二階段義務：正式註冊 按產量多少和關注度高低，截止日期分成三個時段：2010年11月，2013年6月和2018年6月。
註冊的義務適用於生產商和進口商，他們必須收集那些產量超過1噸/每年的物質所有特徵的資訊，這些資訊和證據必須向歐盟化學品管理局提交註冊文檔，說明該物質的安全使用。
REACH提醒化學品的用戶要主動與其供方取得聯繫，以證實化學品的使用能被其供方的註冊文檔所覆蓋。
新物質必須在投放市場前進行註冊，註冊開始日期是2008年6月1日。如果物質已被確認須經授權，只有已取得特徵用途的授權，並在所謂的‘日落時分’之後，相關公司才能製造或進口、使用。
公司在落日之前的18個月要提出授權申請，提供所有相關的文件，包括替代品的分析，哪有更安全的替代品，替代計劃和相關研究＆開發計劃的打算，如果適用的話。
限制：對於受限制的物質，公司只能在設限的條件下使用。
10、 REACH自何時開始生效？
2007 年6月 REACH生效
2008年6月 歐洲化學品管理局正式運行
2008年6月到2008年11月 分階段物質的預註冊
2010年11月 1000噸及上產量的物質(CMR 1、 2 類)註冊截止期
2013年6月 100噸及上產量的物質(CMR 1、 2 類)註冊截止期
2018年6月 1 噸及上產量的物質(CMR 1 、2 類)註冊截止期
14、REACH將花費多少費用？
化學品的生產商和進口商用於測試和註冊的費用：歐盟委員會在2003年的影響評估中估計到，化學工業落實REACH的直接成本在11年內總計23億歐元。自那以後，提案的改變進一步降低了公司的管理和舉證費用，尤其是對於較低噸位的化學品和中小企業SMEs。但是，管理局的花費卻大大的增加，因為理事會和議會增加了大量的新的責任，尤其增加了對於註冊檔案的評估以確保達成一個協調的方案的責任。並且，從執行任務角度看，這些增加的費用正從成員國主管機構向管理局轉移。
下游用戶的花費：歐盟委員會在2003年度的影響評估中提到，假如總的化學品的1%-2%因為繼續生產不再是有利可圖的而停止生產，則化學品下游用戶的花費將在5億歐元到13億歐元之間。在下游供應鏈上，當產業面臨較高的更新換代成本時，花費將上升到17億歐元到29億歐元之間。
總的花費：因此，歐盟委員會在2003年度的影響評估中測算，化學品工業和下游用戶總的花費在28億歐元到52億歐元之間。可以預計，從宏觀經濟而言，實施REACH導致歐盟GDP下降的影響是很有限的。由議會和理事會共同通過的REACH法規雖有些變化，但並沒有明顯地改變整個狀況。如對那些沒有危害的低噸位水準的化學品註冊的資訊要求已經降低，而對授權的資訊要求已經加強，這將增強本法規提案的效益對成本的比價。在保護行業競爭力的同時，還將促進健康和環境的明顯改善。
Interek for OR 歐洲化學管理局
(一) 註冊費: 一物一註冊，意指代德淵向歐盟申請此一化學物質註冊、評估、認可販售的服務費，此費用一產品收取一次。每種物質EUR1000，第一項物質為EUR2500(包含法務費用)(二) 年費指化學物品後續的服務費用，一年收取一次，每一種產品年費EUR500。德淵在預註冊的階段粗估有九種項目。此費用期間2009年1月1日開始。(三) 論壇費用指 Intertek派員到歐盟參加化學產品論壇的費用，由數家公司分攤，此部份費用為不定期且尚未發生。 未來五到十年內發生，此時每項物質乃隨銷售量不同收取不的費用。
REACH上路僅剩1年3萬多種化學物質受影響
■文／黃巧億
鑑於維護未來環境和人體健康，同時保護歐盟內部市場的功能及產業的競爭力，歐盟首次於2001年2月推出歐盟新化學品政策白皮書。
經過兩年的修訂，歐盟執委會根據評議意見對議案草案進行重大修正，於2003年10月29日完成COM（2003）644最終稿。此政策名為REACH（Registration, Evaluation, and Authorization of Chemicals），為一化學品登記、評估及授權之機制。
由歐洲議會所通過，歐洲委員會建議的化學品註冊、評估以及認可條例（英文簡稱為REACH），主要是針對於3萬多項，從清潔用品到玩具以及塑膠類的產品中，不可再有會對人體健康和環境造成傷害的化學物質存在。
根據顧問公司KPMG為歐盟化學品聯會CEFIC以及商會UNICE所撰寫的評估報告顯示，未來的化學品政策，並不會如化學品以及下游產品生產商所預料一樣，將會對經濟帶來極端負面的影響。
KPMG評估探討受化學品政策影響的4條主要供應鏈的情況，包括有量產電子產品、彈性包裝、大型無機產品（如鋼、水泥及紙）以及汽車。報告也指出，在最壞情況之下，註冊費以及測試費可上升至占公司年營業額20％比重。不過，這一些成本大部分可以在供應鏈內攤薄。此外，即使化學品條例生效開始實施，企業亦未必會停止生產重要的物質。
一物質一註冊原則
歐委會環境事務主管戴曼斯明確表示，歐委會不會重新撰寫及提交建議條例，但會嘗試彈性處理歐洲議會的修訂要求，前提是該等修訂不會影響化學品條例的基本目的。歐委會明白條例可能對生產及輸入化學品和含化學品產品的企業帶來挑戰，尤其是中小企業，故此應修正制定指引以便利條例的實行。
業界代表希望，將來是根據化學品的風險而非生產或進口數量來進行註冊。根據歐委會原來的建議，任何產量或進口量超過1噸的化學品均須註冊，業者並須提供測試結果及數據。此舉對小型公司而言不但費時，且涉及可觀開支。
歐洲議會提高保障程度的修訂（例如更多資料披露規定）、旨在減輕業界負擔的修訂（例如就低風險或無風險物質設立簡化制度，甚至淮予豁免），以及關於採用「一物質一註冊」原則和限制動物測試的修訂。
「一物質一註冊」是指所有生產同一化學品的廠商，只需進行一項註冊，毋需分別進行數項註冊。至於廠商如何來分擔成本以及保護本身的商業秘密，仍然尚待協商。歐盟化學品條例對於電子產品、汽車零部件、包裝產品、紡織品、玩具、攝影器材和半導體等下游產品的監管程度，是個必須解決的課題。歐盟成員國關注到，條例草案可能會有違歐盟的世貿承諾。因此，受該條例監管的產品越多，對於貿易構成妨礙和引致世貿爭端的機會也越大。
受影響產值逾362億元
台灣工業局評估，歐盟將在2008年4月開始全面實施REACH規範，管制特定化學品輸歐。包括染料、顏料，以及含有相關添加物的橡、塑膠相關製品，均可能受到這項新規定的波及；受衝擊廠商估計包括台塑、奇美等1,500家廠商，影響產值超過新台幣362億元。
台塑、奇美等可能會受影響大廠紛紛向經濟部工業局表達關切，工業局表示，今年歐盟將會籌備設立歐洲中央化學總署，預計明（2008）年4月1日至10月31日，將接受各國的廠商預登記手續。工業局也呼籲廠商，把握這半年的時間，爭取3至11年不等的緩衝期。工業局長陳昭義指出，歐盟REACH規範基本上是整合現有40多種有關化學品的規範，其中，歐盟計劃對1981年9月18日以前在市面上的化學品評估較為寬鬆，只對年使用量超過1公噸者進行評估，約有3萬種化學品納入管理。1981年9月18日以後在市場的化學品，且使用量超過10公斤者，其餘140種高毒性化學品優先物質，也必須納入評估範圍。
陳昭義坦承，歐盟REACH法規一旦實施之後，國內輸歐相關廠商的成本將會因此而增加，估計每一個物質的登記成本達新台幣300萬至450萬元。基本上，歐盟鼓勵廠商一起聯合申請，以分享資訊以及分享登記費用，工業局說，歐盟REACH規範開宗明義即表明「No data, No market」，如果輸歐的廠商不登記而進入市場，一旦被抓到商品中含有有害物質，將會遭到禁止進口的命運。
工業局指出，我國輸歐化工產業最大宗是塑膠及其製品，經過清查後的最新統計，2004年輸歐出口值是新台幣195.91億元，官員說，奇美、台塑等ABS聚合物雖然不是歐盟REACH法規直接列管的對象，但是添加劑仍在登記管制範圍內，因此相關廠商也必須注意因應。
不僅影響台灣電子產業
根據歐盟的規劃，年進口量1萬公噸以上，如果被驗證出有致癌物的化學品，將會給予3年的緩衝期，這一段時間廠商可以尋找替代品，而被驗證出的化學品仍然可以繼續輸歐；年進口量1,000公噸以下者，緩衝期則是有6年，10公噸者緩衝期則是為11年。
台灣德國萊因經理章啟鵬指出，REACH 管制的化學材料多達3萬多種，一旦開始管理，沒有註冊的原材料以及生產的產品都不可以在歐盟販售，比RoHS等的影響更大。
章啟鵬分析，與WEEE、RoHS等相比，REACH不僅僅影響台灣的電子產業，更將影響石化、塑膠等台灣產值也相當大的產業。他說，新版的REACH規定廠商必須將原材料註冊，如果沒有通過註冊的環保規定，下游電子廠商就不可以使用該項物質。他舉例，像是台積電等晶圓廠使用的化學研磨液、液晶顯示器廠商的化學材料，甚至是電子產品的外標籤貼紙等，都必須要通過REACH的註冊，否則就無法在歐盟販售。
未來製造商必須呈交一份替代方案，以較安全的物質取代有毒化學物質；而在列管的3萬種化學物當中，大約3,000種最毒物已有替代物，倘若市面上還沒有適用的
替代物質，製造商就得提出研發計畫。
須註冊或免註冊範圍
而根據歐盟的作業流程，在有關物質的註冊處理上，首先要做的就是檔案評估的工作，必須由歐盟來審查廠商所提交的測試計畫。
一、審查提交測試計畫
顧問公司指出，在REACH 系統下，要求主管機關對所有的測試計畫書開展檔案評估，特別是針對產量或進口量＞100公噸／年和＞1,000公噸／年的化學物質。如果下游用戶的化學物質有新的用途且此新的用途不包括在上游所提供的安全資料表資訊中，那麼下游用戶須提出試驗計畫書。會員國主管機關在收到登記的檔案和試驗計畫書後，須進行審查（examination），並做出下列其中一項決議：
1.要求相關的登記人或下游用戶執行所提出的試驗計畫，並根據 Annex I 的要求確定提交試驗結果摘要或主要研究摘要的期限。
2.與（1）項一致的決議，但須對試驗條件進行修改 。
3.拒絕該試驗提案。
主管機關對於非分階段化學物質的審查應該在收到檔案後的 120 天內做出初步決議。主管機關對於分階段化學物質的審查，必須根據化學物質登記檔案中的提案做一初步決議，其相關時程如下：
1.化學物質製造或進口大於 1,000公噸／年：在法規實施後的5年內。
2.化學物質製造或進口大於 100公噸／年：在法規實施後的9年內。
3.其他化學物質的提案：在期限（9年）到期後 。
4.主管機關作出初步決議後，應通知化學署其試驗計畫開始與結束的時程。
二、登記的一致性審查
於（Compliance Check）
無論所提交的檔案試驗計畫書是否在進行審查當中，與此同時，主管機關也應該要檢查其技術檔案是否有遵守法規的規定，例如：
1.在技術檔案部分，是否有遵守一般登記應該要提交的資訊、公噸數不同所需要提交的資訊、物質屬性生成一般要求的資訊。
2.標準資訊符合要求和技術檔案所提出的相關正當理由均遵守一般規定。
如果被認為所提交的技術檔案沒有符合規定的要求，主管機關將作成初步決議並請登記人在設定的期限內提供更進一步相關資訊。
三、符合性審查和時間周期
完成非分階段化學物質試驗提案的檔案評估的時限為120天，這是為了要保證工業界能夠在所預期的期限內蒐集所有的相關資訊，並且得到試驗的許可。它還為開展分階段化學物質試驗計畫書的檔案評估規定了時間期限，其目的是使得制度的運作更具預見性以及透明度。主管機關在完成分階段化學物質的評估工作後，應向化學署（Agency）通報。一旦完成了檔案評估，主管機關應將所得到的資訊傳達給歐盟委員會、化學署和其他會員國。主管機關應將是否或如何使用所獲資訊的結論告知歐盟委員會、化學署、登記人和其他會員國的主管機關。
由於，化學物質的製造或進口大於1公噸／年或不在下列免除登記物質的名單中的製造商或進口商有對化學署進行該化學物質登記的義務，歐盟也列出了不用登記的範圍，包含了下列6大類中的化學物質：
一、不在REACH登記範圍內
1. 放射性的化學物質
放射性物質不包括在 REACH 規章範圍之內，因為其他法規另有規定（理事會指令 96／29／Euratom 所規定的放射物質）。
2.海關監管下的暫存化學物質
必須經過海關監管的單獨存在、配置品中的或物品中的物質，如果在未經任何處理或者加工和暫時儲存的，或為再次出口或存放在免稅區或免稅店的物質，或是處
運輸過程中的物質，則是不在REACH的規章範圍內。
3. 未分離的中間體（Non-isolated intermediates）
二、若化學物質的製造或進口是為以下的用途，亦不在 REACH 的登記範圍內
1.人或動物用藥品中的化學物質
2.食品中食品添加劑的化學物質
3.食品中食品調味料的化學物質
4.食品中飼料添加劑的化學物質
5.食品中動物營養品的化學物質
三、沒有登記的義務
聚合物（Polymers）的製造商和進口商應為未登記的單體（Monomer）或其他未登記化學物質向化學署提出登記申請，但是如果屬以下條件者，則無需進行登記：
1.該單體或其他化學物質的產量或進口量小於1公噸／年 。
2.聚合物中未登記的單體含量＜2％ 。
四、聚合物（ Polymers）免於登記
考慮到大多數聚合物只具有限的風險性，而且登記數目可能相當龐大，因此，歐盟委員會基於將資源集中應用在極高關注的物質上之目的，予以免除聚合物的登記要求。
五、免除登記
1.已充分了解該化學物質的特性與風險。
2.化學物質的風險將會通過其他登記物質的評估，而且將加以解決。
3.再次進口（Re-imported）且已經登記過的化學物質。
從歐盟出口之後被再次進口的登記物質，如果進口商擁有 REACH 法規所要求的風險管理資訊，則是予以免除登記。但是，再進口商應提出相關資訊以證明其2次進口的物質即為所出口的物質。
六、供研發用途的化學物質（5+5／10年）暫時免除登記
為了要推動創新的概念，以產品與製程（Product and Process Oriented Research and Development，PPORD）為導向的研發所用的物質則是免於可以登記。免除期限最長是為 5 年，必要時則是可以延長5年，並且僅適用於研發所需要物質的用量和固定列表中的客戶，才能夠使用。
在確定化學物質不在上述6類登記的免除條件後，物質的製造商或進口商須準備登記所需的檔案。在準備資料前，應先確認法規對化學物質的分類，分類不同，製造商和進口商所需準備的資料也不同。
歐盟環境執委狄瑪斯（Stavros Dimas）表示，REACH具有非常重要的立法意義，絕對可以保護人民健康和環境安全，可以增進我們對化學物質的了解，進而更安全地使用，並且促使製造商研發較安全的替代物質。台灣廠商應該要多加留意，並向專業驗證機構尋求相關協助。
REACH不僅影響台灣的電子產業，更將影響石化、塑膠等產業。
歐洲議會所提出之REACH法案，是歐洲化學品的登記評估授權方案，希望未來能取代並整合所有其他化學物質規範，目的在使企業為所生產 / 交易的化學物質負起通報的責任。業者需對所生產的化學(原料) 品不會造成生物或環境的危害提供證明。只要歐盟會員國進口或生產之化學物質、商品釋出化學物質逾每年一公噸以上都將受到此法案的影響。
REACH 法案的基本原則是「無資料，不准上市」(“no data, no market”) ，因此要求廠商未來所有化學品及成品都必須提供足夠資料，並事先做好登記、評估、授權作業方能獲准於歐盟市場流通。
企業界的義務種類有：
第一階段義務：預註冊 從2008年6月1日到2008年11月30日
第二階段義務：正式註冊 按產量多少和關注度高低，截止日期分成三個時段：2010年11月，2013年6月和2018年6月。
註冊的義務適用於生產商和進口商，他們必須收集那些產量超過1噸/每年的物質所有特徵的資訊，這些資訊和證據必須向歐盟化學品管理局提交註冊文檔，說明該物質的安全使用。
REACH提醒化學品的用戶要主動與其供方取得聯繫，以證實化學品的使用能被其供方的註冊文檔所覆蓋。
新物質必須在投放市場前進行註冊，註冊開始日期是2008年6月1日。如果物質已被確認須經授權，只有已取得特徵用途的授權，並在所謂的‘日落時分’之後，相關公司才能製造或進口、使用。
公司在落日之前的18個月要提出授權申請，提供所有相關的文件，包括替代品的分析，哪有更安全的替代品，替代計劃和相關研究＆開發計劃的打算，如果適用的話。
限制：對於受限制的物質，公司只能在設限的條件下使用。
10、 REACH自何時開始生效？
2007 年6月 REACH生效
2008年6月 歐洲化學品管理局正式運行
2008年6月到2008年11月 分階段物質的預註冊
2010年11月 1000噸及上產量的物質(CMR 1、 2 類)註冊截止期
2013年6月 100噸及上產量的物質(CMR 1、 2 類)註冊截止期
2018年6月 1 噸及上產量的物質(CMR 1 、2 類)註冊截止期
14、REACH將花費多少費用？
化學品的生產商和進口商用於測試和註冊的費用：歐盟委員會在2003年的影響評估中估計到，化學工業落實REACH的直接成本在11年內總計23億歐元。自那以後，提案的改變進一步降低了公司的管理和舉證費用，尤其是對於較低噸位的化學品和中小企業SMEs。但是，管理局的花費卻大大的增加，因為理事會和議會增加了大量的新的責任，尤其增加了對於註冊檔案的評估以確保達成一個協調的方案的責任。並且，從執行任務角度看，這些增加的費用正從成員國主管機構向管理局轉移。
下游用戶的花費：歐盟委員會在2003年度的影響評估中提到，假如總的化學品的1%-2%因為繼續生產不再是有利可圖的而停止生產，則化學品下游用戶的花費將在5億歐元到13億歐元之間。在下游供應鏈上，當產業面臨較高的更新換代成本時，花費將上升到17億歐元到29億歐元之間。
總的花費：因此，歐盟委員會在2003年度的影響評估中測算，化學品工業和下游用戶總的花費在28億歐元到52億歐元之間。可以預計，從宏觀經濟而言，實施REACH導致歐盟GDP下降的影響是很有限的。由議會和理事會共同通過的REACH法規雖有些變化，但並沒有明顯地改變整個狀況。如對那些沒有危害的低噸位水準的化學品註冊的資訊要求已經降低，而對授權的資訊要求已經加強，這將增強本法規提案的效益對成本的比價。在保護行業競爭力的同時，還將促進健康和環境的明顯改善。
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